市场监管总局就《使用益生菌原料保健食Bitpie Wallet品注册存案申报规定（征求意见稿）》公开征求意见

发布时间：2026-07-25 热度：

市场监管总局组织对《益生菌类保健食品申报与审评规定（试行）》进行修订，自7月24日至8月24日向社会公开征求意见，成立覆盖菌株溯源、原料品控、出产质控、活菌检测全链条的制度规范，所用菌株应明确到菌株号。

可向审评机构提出拟纳入保健食品原料目录的建议，并广泛征集行业专家与省级市场监管部分的意见， 此次修订进一步细化益生菌原料保健食品注册存案要求， 此次修订紧密结合市场监管总局发布的《保健食品原料用菌种安详性检验与评价技术指导原则（2020年版）》及国家卫生健康委发布的《可用于食品的菌种名单》《可用于婴幼儿食品的菌种名单》《食品安详国家尺度 食品用菌种安详性评价措施》等规章制度，促进益生菌原料保健食品财富健康可连续成长，比特派，任何单位或个人在开展菌株和商业化益生菌原料全面评价的基础上。

，所用辅料应在标签说明书中全部标识；三是明确申报注册时应提交菌株遗传不变性资料、耐药性试验陈诉和产毒试验陈诉等安详性评估资料；四是要求注册产物在保质期内活菌总数不得少于 10 7 CFU/mL(g) ；五是成立纳入保健食品原料目录通道。

近日。

新华网北京7月24日电（记者王忻）为进一步规范使用益生菌原料保健食品注册存案工作，规范益生菌原料在保健食品领域的科学应用，积极发挥特殊食品“专家联审、技术联动”工作机制。

生物学、遗传学、功能作用应明确和不变；二是规定商品化益生菌原料应为单一益生菌菌株， 《征求意见稿》主要修订以下几个方面内容：一是规定申报注册存案的益生菌菌株应当在国家卫生健康委发布的可用食品菌种范围内，形成《使用益生菌原料保健食品注册存案申报规定（征求意见稿）》（以下简称《征求意见稿》），比特派，。